Jobcare

Project Engineer Serialisatie te Hamont

Sector: Pharma

 

Serialisatie binnen de farmaceutische is het toekennen van een uniek serienummer in hoofdzaak aan de ‘unit of sale’ maar ook verdere verpakkingsvormen (omdoos, pallet, …).

Rapporten moeten worden gegenereerd uit de gegevens, met inbegrip van metadata en structuur, en voorgelegd worden aan de klant en de lokale overheden. Dit systeem van het toekennen van een uniek serienummer is ontwikkeld omwille van verschillende redenen:

 

Namaak van medicatie

Tracking van de verschillende medicatie

Overheids verplichting om de medicatie oorsprong te kunnen weergeven

 Efficiency van de hele goederentrein

 

Functie

Specificatie, consolidatie, verbetering en configuratie van bestaande en nieuwe serialisatie processen en serialisatie projecten.

Aanmaak offerteaanvragen en de opvolging ervan.

Input geven aan uitwerking van calculatieaanvragen en het voorstellen van alternatieve oplossingen in overleg met de andere engineers, projectcoördinators en de managers

Technische en praktische coördinatie en procesoptimalisatie van de toegewezen serialisatieprojecten en het bevorderen van verdere ontwikkeling en efficiënt functioneren van die projecten, in samenwerking met de andere engineers

Uitwerken van operationele parameters en opvolging en bijsturing van dit serializatieproces voor het behalen van de vooropgestelde normen

Probleemanalyse met uitwerking van verbeteringsacties, in samenwerking met de andere engineers

Documenteren van de (nieuwe) processen d.m.v. procesbeschrijvingen, URS-en, FAT/SAT, instelinstructies, bedieningsinstructies, preventieve onderhoudsinstructies, storingsanalyseschema’s, opleidingsschema’s, validaties en andere.

Beheer van de engineering specifieke documentatie

Onderhouden van contacten met toeleveranciers m.b.t. nieuwe machines/installaties, technische informatie of interventies, in samenspraak met de serialisatie en project engineers

Up to date blijven van de geldende regelgeving in het kader van serialisatie via alle mogelijke kanalen.

Begeleiden en opvolgen van ingehuurd personeel

Mee uitwerken van projectplannen van A tot Z

Uitvoeren van projecten en procesverbeteringen.

Uitvoeren validatieprotocollen, in overleg met validatie afdeling

Geven van opleidingen en instructies op technische vlak aan de productie-, technische en kwaliteitsmedewerkers

Actief meewerken aan een continu verbeteringsproces

Het nemen van gepaste acties (corrigeren, informeren, stilleggen machines enz.) bij afwijkende kwaliteit of niet correct

functioneren van de veiligheidsvoorzieningen

Het correct toepassen en doen toepassen van de veiligheids-, hygiëne- en kwaliteitsprocedures en –instructies, met uitgebreide aandacht voor een efficiënt beleid

Stimuleren van goede werksfeer, kwaliteitsbewustzijn, klantgerichtheid, flexibiliteit, snelheid, slagvaardigheid en orde en netheid

 

Profiel

Technisch ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring

Geen werkervaring vereist maar bezit wel de competentie om zich snel en efficiënt nieuwe technologieën eigen te maken (drive to learn)

Beheersen van Nederlands en Engels zowel mondeling als schriftelijk is een must

Conceptueel kunnen denken met degelijke technische kennis

Sterke affiniteit met IT

Analytisch denkvermogen met een oplossingsgerichte attitude

Sterk in time management

Kan resultaatgericht werken met oog voor kwaliteit en een degelijk kwaliteitsbewustzijn

Communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk

Gedreven persoonlijkheid met een positieve, constructieve ingesteldheid

Stressbestendig

Heeft de vaardigheid om op zelfstandige basis te kunnen werken

Moet bereid zijn om te pendelen tussen Belgische Site en de Nederlandse Site

Moet bereid zijn tot reizen en langer verblijf in het buitenland

 

Volledige opleiding is voorzien!